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实施针管最严监管 效果难如意

2019-10-03 06:04:44
来源: 中国法院网 作者:程玲


简述:对一次性针管,全程监管不可缺。当其作为医疗器械时,自有《医疗器械监督管理条例》“管束”。但一次性针管也会上演“变形记”,要抓住它的“尾巴”,需要其他“严法”跟进。

  对一次性针管,全程监管不可缺。当其作为医疗器械时,自有《医疗器械监督管理条例》“管束”。但一次性针管也会上演“变形记”,要抓住它的“尾巴”,需要其他“严法”跟进。(4月1日《现代快报》)

  笔者赞成这个观点。改变一次性针管乱象丛生的现状,靠新修订的《条例》来“毕其功于一役”,效果很难如意。新修订的《条例》良性运行,亟待完善举报环节。现在群众的安全意识普遍提高,群众能否更加简单易行地辨别哪些一次性针管属于合格产品?为防止一次性针管反复使用,能否让群众通过电话、上网等方式,查出相对应的生产、流通以及使用信息?一次性针管导致群众合法权益受损后,如何确保维权渠道便捷通畅而非形同虚设?

  除了对医院有关人员严格监管,对一次性针管的生产环节也需要从严管理。一次性针管既然长期被视为“小微”医疗器械,那么有理由相信,针管生产企业的流动性、生产经营条件、管理水平、市场信誉等参差不齐。新修订的《条例》对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为出台了相应规定,但没有生产者“优胜劣汰”的进入和退出机制,如何确保“经许可”的生产企业生产的一次性针管真正做到了产量、质量和健康并重呢?

  新修订的《条例》将对我国医疗器械实行分类管理,最严监管的初衷很美,落实绝非一蹴而就的事情。一方面监管缺位并不少见,另一方面个别政府监管人员与商人、医务人员长期结成利益共同体,《条例》里的“狠话”若缺乏配套的“硬招数”,那么一次性针管上演“变形计”在所难免。